Випробування коронавірусної вакцини дослідниками Оксфордського університету має на меті отримати результати до вересня, а її виробництво вже ведеться.
Команда на чолі із Сарою Гілберт, професором вакцинології, набрала 500 добровольців віком від 18 до 55 років для раннього та середнього етапу рандомізованого контрольованого дослідження. Випробування буде проводитися серед дорослих людей, а потім на останньому етапі залучать ще 5000 осіб. Гілберт сказала, що терміни амбіційні, але досяжні.
Сара Гілберт. Джерело: Оксфордський університет
"Ми сподіваємось мати хоча б декілька доз, які готові використовувати до вересня", - сказала вона в інтерв'ю. "У нас не буде скрізь достатньо вакцини, але чим більше ми зможемо відтепер її виготовити, тим більше доз буде."
За її словами, добровольців у випробуванні було багато, і вона більше не приймає нових учасників.
У березні Гілберт, чиї дослідження на вакцинах розпочалися в Оксфордському університеті, отримала грант у розмірі 2,2 мільйона фунтів (2,8 мільйона доларів) від Національного інституту досліджень охорони здоров’я Великобританії та досліджень та інновацій Великої Британії щоб розширити зусилля своєї команди та перейти до дослідження вакцини від Covid-19.
Експериментальна імунізація групи є одними з перших етапів у клінічних випробуваннях. Всесвітня організація охорони здоров’я налічує 70 зразків вакцини, три - вже тестують на людях. Вони з компанії CanSino Biological Inc. та Пекінського інституту біотехнології; Inovio Pharmaceuticals Inc; і Moderna Inc. разом з Національним інститутом алергії та інфекційних хвороб.
У випробуванні Гілберт ділить 510 учасників на п'ять груп, за якими спостерігатимуть близько пів року, з можливістю подальшої зустрічі приблизно через рік після вводу. Одна група отримає другий внутрішньом’язовий зразок вакцини через чотири тижні після початкової імунізації.
Дослідження має на меті визначити ефективність, безпеку та імуногенність вакцини-кандидата, названої ChAdOx1 nCoV-19. Вакцина проти менінгококової хвороби буде надана учасникам, які будуть вибрані випадковим чином для контролю.
ChAdOx1 nCoV-19 - це так звана рекомбінантна вірусна векторна вакцина. Він виготовлений з нешкідливого вірусу, який змінили для отримання поверхневого шипового білка вірусу SARS-CoV-2, що викликає пандемію.
Вакцина діє шляхом запам'ятовування імунною системою: розпізнавання та атаку коронавірусу, стимулюючи реакцію Т-клітин. Використовується та сама технологія, яку раніше розробляла команда Гілберта для коронавірусу MERS. Ця вакцина виявилася безпечною при випробуваннях на тваринах та на ранній стадії, що дає впевненість у версії на коронавірус.
"Ми робимо тестування щодо безпеки", - сказала Гілберт, - але нас це не хвилює ".
Команда Гілберта використовувала ту саму технологію для приблизно 10 різних вакцин, сказала вона. Проблема, яка зараз виникає, - це тестування вакцини, навіть коли рівень вірусної інфекції відрізняється.
"Визначити ефективність вакцини дуже складно, коли передача вірусу в різних місцях зростатиме, а потім знову знижується", - сказала вона. "Оцінювання слід проводити у потрібному місці в потрібний час, і це дуже важко передбачити. Ось чому ми плануємо провести кілька випробувань у кількох країнах".
Ще одна перешкода - гроші.
"Ми маємо певне фінансування, але у нас ще багато чого немає", - сказала вона. "Ви не можете просто піти і почати виробництво у великих масштабах. Вам потрібно поставити багато речей на місці, і це те, що ми намагаємось зробити на цей час. Це в порядку десятків мільйонів фунтів"
За словами ВООЗ, створюється форум для всіх, хто розробляє вакцини проти Covid-19, щоб поділитися своїми планами та початковими висновками.
"Робота триває дуже швидкими темпами", - сказала Гілберт в медичному журналі "Ланцет", - і я не сумніваюся, що ми побачимо безпрецедентний дух співпраці та співробітництва, до якого закликає ВООЗ, коли ми рухатимемося до спільної глобальної мети - профілактика Covid-19 за допомогою вакцинації."
за матеріалами Bloomberg
