СNN: вакцина Pfizer проти COVID-19 для дітей віком від 5 до 11 років безпечна і демонструє «надійну» реакцію антитіл

У понеділок компанія Pfizer зробила довгоочікуване оголошення, у якому йдеться, що випробування 2/3 фази показали, що її вакцина проти Covid-19 безпечна, і викликає "надійну" реакцію антитіл у дітей у віці від 5 до 11 років.

Це перші результати, які опублікували для цієї вікової групи щодо вакцини проти Covid-19 у США, проте ці дані ще не перевірялися та не публікувалися.

Pfizer заявила, що незабаром планує подати до Управління з контролю за продуктами та ліками США для надання дозволу на екстрене використання. Випробування включало 2268 учасників у віці від 5 до 11 років і використовували дводозовий режим вакцини, що вводився з інтервалом 21 день. У цих випробуваннях використовували дозу 10 мкг меншу, ніж доза 30 мкг, яка була використана для осіб віком від 12 років.

"Доза 10 мікрограмів була ретельно обрана, як краща доза для безпеки, переносимості та імуногенності у дітей віком від 5 до 11 років", - йдеться у пресрелізі компанії Pfizer. Імунні реакції учасників вимірювали, дивлячись на рівень нейтралізації антитіл у їх крові та порівнюючи ці рівні з контрольною групою від 16 до 25 років, яким давали дводозову схему з більшою дозою 30 мікрограмів.

Pfizer сказав, що ці цифри добре порівнюються зі старшими людьми, які отримували більшу дозу, демонструючи "сильну імунну відповідь через місяць після другої дози".

"Крім того, вакцина проти COVID-19 добре переносилася, побічні ефекти, як правило, порівнянні з тими, що спостерігалися в учасників віком від 16 до 25 років", - заявили в компанії.

Представник компанії Pfizer також підтвердив, що не було випадків міокардиту, типу вад серця, яке пов’язане з вакцинами мРНК. Pfizer заявив, що ці дані будуть включені до "найближчого періоду подання" для EUA, і компанії продовжуватимуть накопичувати дані, необхідні для подання на затвердження FDA для людей у ​​віці від 5 до 11 років.

Наразі вакцина Pfizer/BioNTech схвалена для людей віком від 16 років і дозволена до застосування у віці від 12 до 15 років. Pfizer заявила, що очікує даних випробувань для дітей віком від 6 місяців "у четвертому кварталі цього року".

"З липня кількість випадків захворювання на COVID-19 у США зросла приблизно на 240% - це підкреслює потребу громадського здоров'я у вакцинації.

Ці результати дослідження дають міцну основу для отримання дозволу на вакцину для дітей від 5 до 11 років, і ми плануємо терміново подати їх до FDA та інших регуляторних органів ", - сказав Альберт Бурла, голова та головний виконавчий директор Pfizer.

Особливості перебігу хвороби у дітей: діти незалежно від віку, є сприйнятливими до COVID-19, не встановлено жодних гендерних відмінностей у чутливості до вірусу. Клінічна симптоматика COVID-19 у дітей менш виражена, ніж у дорослих, маленькі діти, особливо діти віком до 1 року, мають тяжчий перебіг вірусної інфекції.

У 90% випадків хвороба проходить або безсимптомно, або легко, або помірно. Під легким протіканням хвороби розуміють: гарячку, кишкові розлади, кашель, біль в горлі, біль в м'язах, нудоту, нежить.

Помірні прояви – це пневмонія з кашлем та температурою, але без гіпоксії. Також фіксували випадки, коли у маленького пацієнта не було симптомів, але комп'ютерна томографія показувала вогнища пошкоджень у легенях. Важке протікання хвороби – це кашель та температура, які супроводжуються задишкою. Насиченість крові киснем при цьому нижче 92%.

Доктор Скотт Готліб, колишній комісар FDA та нинішній член правління Pfizer, сказав, що вакцина для дітей віком від 5 до 11 років може бути доступна до листопада. Виконуюча обов'язки уповноваженого FDA, доктор Джанет Вудкок та д -р Пітер Маркс, директор Центру досліджень та оцінок біології FDA, заявили у своєму повідомленні цього місяця, що агентство розгляне дані щодо вакцини для дітей молодшого віку "якомога швидше, скоріше за все через кілька тижнів, а не місяців ", як тільки він був поданий для авторизації.

"Однак здатність агентства швидко розглядати ці матеріали частково залежатиме від якості та своєчасності подання заявок виробниками", - написали вони. Заклики до вакцинації від Covid-19 дітей молодшого віку стали голоснішими за останні місяці, оскільки серед дітей почастішали випадки інфікування.

Інфекції коронавірусу зросли "в геометричній прогресії" серед дітей у Сполучених Штатах, і зараз вони становлять майже 29% усіх випадків, зареєстрованих по всій країні, повідомляє Американська академія педіатрії. Проте, представники охорони здоров'я США підкреслили, що діти - це не тільки дорослі люди, і навіть тим, хто досяг 12 років, не слід вводити дозу вакцини, таку, яка доступна дорослим людям.

"Ми не хочемо, щоб діти мали несприятливі наслідки. Правда, ми хочемо, щоб вони мали змогу якнайшвидше зробити щеплення, але давайте зробимо це правильно", - сказав Маркс у чаті, який організував Альянс ResearchAmerica минулого тижня.

"Тут є різниця, тому що діти не просто отримують таку саму дозу, яку вводять людині віком від 12 років. Вони повинні отримувати зменшену дозу. І тому лікарям слід бути уважними цей момент, все в їхніх руках ".

 

за матеріалами CNN


20.09.2021 1246
30.06.2025
Тетяна Ткаченко

Про актуальність проблеми больового синдрому в периопераційному періоді журналістці Фіртки розповів завідувач кафедри анестезіології та інтенсивної терапії Івано-Франківського національного медичного університету, професор Іван Тітов.  

1166
26.06.2025
Олег Головенський

Фіртка вже проаналізувала декларації нардепів, керівників рад, ОВА та голів громад Прикарпаття за 2024 рік. Сьогодні — фінальна частина: декларації керівників правоохоронних органів області.

2875
24.06.2025
Павло Мінка

19 червня 2025 року Івано-Франківська обласна прокуратура повідомила: судитимуть організатора злочинної групи торговців бурштином.

1012
21.06.2025
Діана Струк

Нікіта Тітов — художник, плакатист, ілюстратор. Ще кілька десятиліть тому він називав себе «ватніком», а сьогодні його роботи — символи українського спротиву. Його плакати надихають, підтримують і попереджають: Україна — сильна, і вона не зламається.

1071
19.06.2025
Катерина Гришко

На початку червня 2025 року провели тендерні конкурси на роботи в навчальних закладах на суму майже 40 мільйонів гривень. Фірми відомі та мають кримінальні справи.  

1076 3
16.06.2025
Вікторія Матіїв

Журналістка Фіртки поспілкувалася з керівником Івано-Франківського театру Ростиславом Держипільським, щоб дізнатися, як театр живе і працює під час війни, як народжуються нові вистави, які міжнародні проєкти підтримують українське мистецтво, а також про виклики сучасності і непересічну силу мистецтва в непростий час.

3178 3

Тема про заборону абортів, яку вчора запустила Івано-Франківська міськрада, не «від добра» і, звісно, «для піару». Якщо «піаром» вважати висловлення консервативної правої традиціоналістської політичної позиції.

932

Ніколи ідіотизм не стає більш очевидним, як у момент, коли починають його зводити у абсолют великі писарі сентиментально-переконливих текстів у редакційних кімнатах центрів, які «творять думки».

803

Глибше за інших пірнули гностики перших століть християнської ери. Вони дійшли принципового висновку: таємниця часу сусідить з таємницею Бога. Сусідить так близько, так щільно й невіддільно, що її пізнання майже напевно відкриває браму Творця, як найбільшої з таємниць.

373

Світ змінився до невпізнаваності зі стрімким розвитком технологій ми наче живемо у майбутньому. І водночас існують традиції, яким сотні років. Одна з таких  релігійних традицій — це шанування мощей святих у християнстві.

1105
30.06.2025

Замість обмежень, радять зважати на контекст, баланс у раціоні та якість продуктів.  

176
26.06.2025

Мер зазначив, що це приватний бізнес, а тому місто не видає земельні ділянки чи майно для таких закладів.

2372
19.06.2025

Станом на 1 червня 2025 року на Івано-Франківщині зареєстрували 901 фермерське господарство. Загальна площа сільськогосподарських угідь у їх власності та користуванні становить 40 тисяч гектарів.  

1166
27.06.2025

Сьогодні, 27 червня, віряни відзначають свято Найсолодшого Господа Бога і Спаса нашого Ісуса Христа – Людинолюбця.  

469
24.06.2025

Один чоловік ходив по окрузі, проклинаючи священика та розповсюджуючи про нього по всій парафії брехливі, злісні чутки.

15088
20.06.2025

Священник розповів про ставлення Церкви до дошлюбних статевих стосунків. 

7399
16.06.2025

У селі Гошів, що на Івано-Франківщині, на Ясній Горі розташований монастир Чину святого Василія Великого. Зокрема, на дзвіниці Гошівського монастиря знаходиться один з чотирьох карильйонів України.  

833
26.06.2025

Роботи Нікіти Тітова стали символами українського спротиву. Його плакати підтримують, надихають і говорять мовою, яка зрозуміла кожному. Та попри публічне визнання, автор часто стикається з піратством власних робіт.  

396
26.06.2025

Рішення саміту НАТО, ухвалене у Гаазі за підтримки президента США Дональда Трампа, підтверджує статус росії як спільної загрози для всього Альянсу.  

307
23.06.2025

Прем’єр-міністр Британії Кір Стармер заявив, що ядерна програма Ірану — серйозна загроза, а США вжили заходів для усунення цієї загрози.  

391
19.06.2025

Депутати Верховної ради України 18 червня 2025 року підтримали в цілому законопроєкт № 11469 про множинне громадянство.   

678
18.06.2025

Україна готується до виборів після завершення воєнного стану, але це будуть не звичайні, а унікальні вибори, які потребуватимуть окремого закону.  

1127