COVID-19: регулятор ЄС розглядає новий лікарський засіб, що знижує смертність

Логотип фармацевтичної компанії GlaxoSmithKline в Стівенеджі, Великобританія, 26 жовтня 2020 р. REUTERS / Matthew Childs / File Photo


Європейський регулятор лікарських засобів заявив у п'ятницю, що розпочав лікування антитілами до COVID-19, який розробили GSK (GSK.L) та Vir Biotechnology (VIR.O), офіційно розпочавши процес для Європейського Союзу (ЄС).

Так званий постійний огляд відбувається після того, як Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) минулого місяця розпочало черговий огляд ранніх даних, щоб надати рекомендації національним органам влади в торговому блоці, які можуть прийняти рішення про раннє використання ліків.

EMA заявили, що розпочали огляд у реальному часі на основі ранніх результатів поточного дослідження про те, наскільки лікування, яке називається сотровімабом або VIR-7831, може запобігти госпіталізації або смерті в інфікованих пацієнтів з COVID-19.

"EMA ще не отримали повний набір даних, і поки рано робити будь-які висновки щодо співвідношення користь-ризик лікарського засобу", - сказав регулятор, додавши, що він розпочав оцінку першої партії даних.

У березні GSK та Vir повідомили, що їх ліки знижують ризик госпіталізації та смертності серед пацієнтів на 85%, виходячи з проміжних клінічних даних.

Сотровімаб належить до класу лікарських засобів, що називаються моноклональними антитілами, які є синтетично виготовленими копіями природних білків, що борються з інфекцією людського організму.

Він приєднується до подібних препаратів від Eli Lilly (LLY.N), Celltrion (068270.KS) та Regeneron (REGN.O) для постійного огляду в ЄС.

Постійні огляди спрямовані на пришвидшення процесу затвердження, дозволяючи дослідникам подавати висновки в режимі реального часу до того, як стануть доступними остаточні дані випробувань.

за матеріалами Reuters


07.05.2021 1421
05.06.2025
Олег Головенський

Про сучасні загрози, що потребують нової парадигми підготовки управлінців і фахівців та про нову освітню програму «Національна безпека», Фіртка поспілкувалася з куратором програми, професором кафедри публічного управління та адміністрування Василем Остап’яком.

1523
02.06.2025
Лука Головенський

Про репресії радянською системою українських науковців та лідерів визвольних змагань, про навчання і наукові дослідження Українського Вільного Університету в Мюнхені та його місію української культурної дипломатії Фіртка поспілкувалася з Ларисою Дідковською.  

2282 4
28.05.2025
Вікторія Матіїв

Фіртка порозмовляла з Сергієм Галкіним — колишнім морським піхотинуем Феодосійського батальйону. Після окупації Криму Росією у 2014 році, медики виявили в нього пухлину. Чоловіка визнали непридатним до служби. Відтоді він активно займається волонтерством: допомагає українським військовим та надає юридичні консультації.  

1270
25.05.2025
Олег Головенський

Фіртка підготувала «змішаний» рейтинг задекларованих зарплат місцевих посадовців, в який входять керівники рад та державних (військових) адміністрацій Івано-Франківщини та районів області.  

3981
23.05.2025
Вікторія Косович

Про методи викладання, сучасну школу історії та виклики професії Володимир Половський розповів журналістці Фіртки.

3535 7
21.05.2025
Тетяна Ткаченко

Про долю Центрального ринку, судові процеси, стихійну торгівлю та майбутні плани, журналістка Фіртки поспілкувалася з директором КП «Муніципальні Ринки» Мар’яном Слюзаром.

2907 1

Світ змінився до невпізнаваності зі стрімким розвитком технологій ми наче живемо у майбутньому. І водночас існують традиції, яким сотні років. Одна з таких  релігійних традицій — це шанування мощей святих у християнстві.

485

Ані висока освіченість, ані шляхетна спадковість, ані залучення до незлобивих віровчень не породжують усвідомленого гуманізму «просто так».

599

Звичайно знаковою подією у християнській сім`ї є перша сповідь і причастя дитини, але  цю важливу сакральну подію  батьки часто нівелюють, зміщуючи акценти з важливого на другорядне.  

1139

Поділ народів на «історичні» та «неісторичні» є ідейним спадком позаминулого століття. Історики кажуть, що методологічно він застарів. Певне, мають рацію. Попри це прихід Трампа продемонстрував, що певні історично «застарілі» та «архаїчні» речі здатні досить бадьоро та свіжо випірнати з минувшини.

1708
08.06.2025

Здорове харчування не лише підтримує фізичний стан, а й допомагає залишатись стійкими перед труднощами та випробуваннями.  

1342
02.06.2025

На Прикарпатті завершується весняна посівна кампанія.  

1218
26.05.2025

На Івано-Франківщині триває посівна кампанія.  

1221
07.06.2025

Восьмого та дев'ятого червня християни відзначатимуть свято Трійці.  

3147
01.06.2025

У селі Гошів, що на Івано-Франківщині, на Ясній Горі розташований монастир Чину святого Василія Великого. Зокрема, на дзвіниці Гошівського монастиря знаходиться один з чотирьох карильйонів України.  

6869
29.05.2025

У четвер, 29 травня, християни відзначають Вознесіння Христове.  

922
25.05.2025

У Біблії немає вичерпного пояснення природи людської душі. Але вивчивши, як використовується у Святому Письмі слово «душа», ми можемо зробити певні висновки.

44232
07.06.2025

Мурали або стінописи сьогодні не є чимось незвичним. У містах України, зокрема й в Івано-Франківську, на вільних стінах будинків час від часу з'являються різноманітні нові прояви вуличного мистецтва.  

35853 1
06.06.2025

В усьому світі санкції, накладені на Росію через її агресію в Україні, стали потужним інструментом, спрямованим на ізоляцію Кремля. Однак, як і у випадку з багатьма іншими, ці заходи не стали перепоною для всіх.  

456
01.06.2025

Другий тур виборів президента Польщі відбувається після того, як жоден з 13 кандидатів у першому турі 18 травня не здобув більше половини чинних голосів.  

527
27.05.2025

Німеччина, а також Франція, Велика Британія та США більше не мають обмежень щодо далекобійної зброї для України.  

800
22.05.2025

Держсекретар США Марко Рубіо відмовився назвати лідера Кремля володимира путіна воєнним злочинцем.  

872