Загальний вигляд англо-шведської фармацевтичної компанії AstraZeneca у Маклсфілді на північному заході Англії
Фармацевтична компанія AstraZeneca заявила у вівторок, що "добровільно призупинила" рандомізоване клінічне випробування своєї вакцини проти коронавірусу, що було рутинною дією, до моменту, коли у волонтера виявили незрозумілу хворобу.
Компанія, яка розробляє препарат разом з Оксфордським університетом, є лідером у світових перегонах у розробці вакцини від Covid-19.
"В рамках тривалих глобальних випробувань оксфордської коронавірусної вакцини ми запустили наш стандартний процес перегляду, і ми добровільно тимчасово зупинили вакцинацію, щоб дозволити переглянути дані про безпеку незалежним комітетом", - заявив речник.
"Це звичайна дія, яка повинна відбуватися щоразу, коли є потенційно незрозуміла хвороба в одному з випробувань, поки це розслідується, забезпечуючи збереження цілісності випробувань".
Він додав, що у великих випробуваннях хвороби іноді трапляються випадково, але їх слід перевіряти самостійно.
"Ми працюємо над тим, щоб пришвидшити перегляд події, щоб мінімізувати будь-який потенційний вплив на можливий судовий розгляд", - додав речник.
Не одразу було зрозуміло, де знаходиться пацієнт, а також суть та тяжкість його хвороби.
Затримки під час клінічних випробувань не рідкість, але вважається, що це вперше трапилося для випробування вакцини Covid-19.
AstraZeneca є однією з дев'яти компаній, які зараз перебувають на завершальній стадії випробувань третьої фази для вакцин.
У США компанія з 31 серпня зареєструвала 30 тисяч добровольців на десятках сайтів.
Вакцина, яка має назву AZD1222, застосовує ослаблену версію простудного захворювання, що викликає аденовірус, який розробили для кодування білка, що використовується новим коронавірусом для вторгнення в клітини.
Після вакцинації цей білок виробляється всередині людського організму, що готує імунну систему до атаки на коронавірус, якщо людина пізніше інфікується.
за матеріалами Yahoo!
